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生物医药的洁净工程施工方案

浏览:时间:2018-02-08 13:51:05

       生物医药工业洁净室洁净工程:生物医药工业洁净厂房,实验室是属于生物洁净室的重要组成部分,其对室内空气环境和品质的要求极为严格,除了微粒子、微生物、粉尘等为主要控制对象之外,同时还对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定,

      需根据中国国家药品监督管理局《医药工业洁净厂房设计规范》(简称GMP设计规范)中的要求设计并施工。

      生物医药洁净技术的主要目的是控制细菌滋生,避免交叉污染和除尘,它与其他非生物医药的洁净技术在实质和控制机理上有很多不同处;

      非生物医药工业洁净室主要以控制尘埃粒子和浓度为主,注重生产工艺的保护,因此非生物医药工业洁净室的控制主要以提高末端过滤器的效率和增加换气次数来达到控制室内尘埃浓度;

      而生物医药洁净技术要控制的微生物是活的细胞粒子,会繁殖扩散,尽管有些微生物很小,不会单独存在,但其可以依附在尘粒上,在空气中生存繁衍,形成带菌的尘粒子,所以生物医药工业洁净室要达标,必须将细菌繁衍和二次污染作为主要的控制处理对象再控制过滤尘埃粒子的浓度,才能实现生物医药工业洁净无菌空间。

     研究表明,细菌滋生必要条件是营养源“尘埃”、“高湿度”、“基材性质”因此要控制微生物的污染,必须消除系统中所有可能存在细菌滋生的条件。

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